Zertifizierung & Sicherheit

Geprüft nach höchsten Standards

PROSEEL ist das einzige magnetische Nasenpflaster auf dem deutschen Markt mit vollständiger CE-Zertifizierung und ISO-zertifiziertem Qualitätsmanagement.

CE · MDR 2017/745

Registriertes Medizinprodukt der Klasse I nach europäischer Medizinprodukteverordnung. Konformitätserklärung vorhanden.

ISO 13485:2016

Qualitätsmanagementsystem zertifiziert durch Bureau Veritas — gültig bis April 2028.

Henkel LOCTITE DURO-TAK

Medizinischer Klebstoff von Henkel — hautverträglich, dermatologisch getestet, hypoallergen.

SGS · ISO 10993

Biokompatibilitätsprüfung durch SGS bestanden. Materialien reizfrei und hypoallergen.

RoHS 2.0

TST-zertifiziert. Frei von gesundheitsschädlichen Substanzen wie Blei, Quecksilber und Cadmium.

PA6-Nylon

Nasenbügel aus medizinischem PA6-Nylon mit eingebetteten Neodym-Magneten. Langlebig und wiederverwendbar.

Bureau Veritas

ISO 13485 · gültig bis April 2028

CE · MDRISO 13485ISO 10993RoHS 2.0

Alle Zertifikate können auf Anfrage eingesehen werden. Schreiben Sie uns über das Kontaktformular.

Sicherheit, die man spürt.

Keine Kompromisse bei Materialien, keine Kompromisse bei Qualität.

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